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供应提供医用绷带出口欧洲CE认证工作

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    更新 2019-09-29
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本司是欧盟授权机构,我机构是欧盟认证机构驻沪办处!
拥有多年的产品认证和咨询经验,主要从事欧盟市场一体化政策研究、咨询;欧盟新法指令(CE认证)研究、咨询;欧盟协调标准和适用的国家标准研究、咨询;
公司业务水平和服务质量得到了国内广大客户的认可,公司现和国内很实验室合作测试,欧盟NB认可的认证机构测试和认证签发CE医疗证书。我公司自创立以来,一直秉承为顾客更好、更经济地避开欧盟贸易壁垒的理念,为各类产品提供专业、全面的认证咨询、代理服务,为客户对欧盟新方法指令相关政策、CE、认证政策及CE认证产品出口欧盟的规定提供专业的培训。让客户全面、彻底了解欧盟新方法指令相关政策及认证后的后继工作。
CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和体外诊断器械指令(IVDD, 98/79/EC)。
欧盟把医疗器械产121品分为四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。
第Ⅰ类产品要加贴CE标志,可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案,同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。
医疗绷带产品就属于第Ⅰ类产品,比如:绉布绷带、PBT弹性绷带、高弹性绷带、急救压缩绷带、骨科石膏衬垫、粘性绷带(弹性粘性绷带)、氧化锌胶布、手术胶带、三角绷带等各类产品(如果需要可以电话咨询)。
第Ⅰ类产品操作流程也是比较简单,有什么问题或需要的话请联系我司,另如需认证第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品,也可将详细产品信息发于我司,我们可以帮您去核对相应的标准。
手机:13651637710
e-mail:bobijie@sina.cn
联系人:华吉